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近日，东营市食品药品检验研究院（市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心）举办全市医疗器械不良事件风险信号分析评价培训班，邀请省药品不良反应监测中心、医疗机构资深专家进行授课。全市二级以上医疗机构、各县区（开发区）市场监管部门业务骨干共40余人参加培训。

培训班上，省中心专家分析了我国不良事件监测工作现状、讲解了“十四五”重点监测品种输血输液加温器监测工作要求，并结合我省风险防控实例，引导参训人员深刻认识风险防控的重要意义，以及风险信号甄别的技巧，对提高医疗机构风险防控及识别能力、破解工作瓶颈和解决实际工作难题具有很强的指导意义。医疗机构专家从医疗器械日常管理入手，详细介绍从信号发现到信号上报的全流程工作，结合不良事件监测工作实践，分享工作经验。与会专家还对医疗机构发现的3个疑似医疗器械不良事件风险信号进行了现场研讨。专家们根据不良事件主要表现，结合各自专业领域，分析不良事件发生原因，剖析不良事件风险点，开展关联性评价和风险评估，提出风险控制建议。

通过培训，进一步增强了东营市监测人员的医疗器械警戒意识，提高了医疗器械风险信号挖掘与处置能力，为报告质量和数量的提高奠定了基础。下一步，东营市将成立药械化监测专家库，定期开展风险评估、督导检查、业务培训，不断提高监测数据分析利用和警戒能力，进一步提升服务监管和保障公众安全用械水平。

责任编辑：瀚海