智利卫生部于当地时间2022年1月20日发布了一条关于中国科兴新冠疫苗在真实世界中对儿童有效性的重要评估结果。结果显示,由中国科兴研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在真实世界中对6至11岁的未成年儿童预防新冠肺炎的发病病例和住院病例具有良好保护效果。与此同时,智利卫生部顾问阿劳斯(Rafael Araos)也表示,克尔来福是智利唯一获准用于低至3岁人群使用的新冠疫苗。

该项研究是全球第一个正式发布的新冠灭活疫苗在儿童人群中的保护效果数据,结果证实克尔来福对儿童与成人同样能有效预防新冠肺炎,尤其对轻症或中度的预防结果优于成人,与Ⅱ期临床试验观察到的两个年龄组人群的抗体水平情况相符。

本项研究也是“奥密克戎”毒株肆虐全球后首个发布的新冠疫苗保护效果数据,该数据也为全球抗疫注入了强心剂,提升了人类继续与新冠病毒战斗的信心。

此次发布的研究数据来自于2021年6月至12月12日期间智利两百万儿童的接种数据和发病数据,其中6-11岁的儿童的保护效果采用接种中国科兴新冠疫苗儿童的数据。

结果显示,完成两剂克尔来福接种后对6-11岁儿童有症状感染的保护效果为76%(74.76% - 77.6%),对住院病例的保护效果为87.6%(76.96% - 93.38%)。

该研究与前期发表在《新英格兰医学杂志》对成人研究方法一致,同样采用智利先进的卫生信息化系统和相同的研究团队,研究结果已向巴西药品审评机构报告并获得认可,直接推进了巴西药监局批准克尔来福用于用于 6 - 17 岁的非免疫功能低下的未成年人。

图片来源 智利卫生部官网

目前智利有两款新冠疫苗获批用于18岁以下人群接种,对于本次真实世界研究结果数据,阿劳斯表示,不应将两种疫苗的数据进行横向比较,因为数据针对的是不同年龄段的人群。从数据可以得出的结论是,两种疫苗对于预防儿童和青少年感染和入院都是非常有效的。

结合智利的研究结果与在中国国内3-17岁人群中的数亿剂次大规模接种,确认了克尔来福的安全性,作为基于人类历史上使用历史最长,接种范围最广的技术路线制备的新冠疫苗,智利卫生部表现了更大的信心。

来源:大众生活网

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