红日药业:罗库溴铵注射液通过仿制药一致性评价


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红日药业(300026)9月21日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。

药品名称为罗库溴铵注射液,其为全身麻醉辅助用药,用于常规诱导麻醉期间气管插管,以及维持术中骨骼肌的神经肌肉阻滞。

川仪股份:重点研发计划项目通过验收

川仪股份(603100)9月21日晚间公告,公司承担的国家重点研发计划项目“工业仪表制造过程智能标定系统开发及应用示范”顺利通过项目综合绩效评价。

国睿科技:中标国家卫星气象中心采购项目

国睿科技(600562)公告,近日,国睿科技股份有限公司全资子公司南京恩瑞特实业有限公司收到“风云四号02批气象卫星工程地面系统数据获取和测控系统(DTS)03星接收与发射分系统项目”的《中标通知书》,本项目采购人为国家卫星气象中心,项目中标金额为人民币92,752,800.00元。

精工科技中标12.70亿元年产60000吨碳纤维项目(8条碳化生产线)

精工科技(002006)发布公告,2023年9月21日,吉林省机械设备成套招标公司在中国招标投标公共服务平台对《吉林国兴碳纤维有限公司年产60000吨碳纤维项目(8条碳化生产线)》招标中标结果进行了公告,公告载明,公司为本次招标项目单一来源采购中标单位,项目中标金额为12.70亿元,占公司2022年度经审计营业收入的47.68%。

汇宇制药:全资子公司注射用培美曲塞二钠获得埃及上市许可

汇宇制药9月21日晚间公告,全资子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.于近日收到埃及药品管理局核准签发的关于公司产品注射用培美曲塞二钠的上市许可,注射用培美曲塞二钠联合顺铂可用于化疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤以及局部晚期或转移性肺癌(非鳞状细胞为主)的一线治疗。

普洛药业子公司康裕制药通过美国FDA现场检查

普洛药业(000739)发布公告,公司的控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司(以下简称“康裕制药”)于2023年7月24日至2023年7月28日接受了美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的cGMP(即现行药品生产质量管理规范)现场检查。近日,公司收到了美国FDA签发的现场检查报告(EIR),此次检查以NAI(No Action Indicated无需采取整改)零缺陷通过。通过本次FDA现场检查的为琥珀酸美托洛尔缓释片和其他进入美国市场的原料药品种。

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