3月17日-19日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审组依据ISO15189认可准则，对济宁医学院附属医院医学检验科实验室质量与能力进行了为期三天的现场评审，经过专家组紧张有序、严谨细致的审查，济宁医学院附属医院医学检验科以优异成绩顺利通过ISO15189现场评审。

本次评审由山东省千佛山医院马万山教授担任评审组组长，上海中医药大学龙华医院高淑芳教授、河南省骨科医院李勇军教授、上海市江湾医院解范迪教授、山东大学齐鲁医院张晓时教授担任评审组成员，依据CNAS医学实验室认可准则及准则的应用要求等，对济宁医学院附属医院医学检验科质量管理体系和技术能力的符合性、有效性展开了全面系统的综合评定。

【资料图】

专家组照片

3月17日上午，CNAS评审专家组成员、济宁医学院附属医院院长及医务部、护理部、院感部、门诊部、信息中心等相关职能科室负责人、医学检验科相关人员参加了首次会议。会上，评审组组长马万山教授对专家组成员与分工、本次评审流程、依据和范围等进行了介绍，并强调评审的公正和客观原则。学校党委委员、副校长、济宁医学院附属医院党委副书记、院长甘立军教授代表医院致欢迎词，他向评审专家简单介绍了济宁医学院附属医院发展现状，充分肯定了ISO15189实验室认可对提高医院管理水平、医疗服务质量、提升检验质量的积极促进作用，并希望各位评审专家对检验科质量管理体系的持续改进提出宝贵意见，推动医学检验科管理水平进一步提高。济宁医学院附属医院党委委员、副院长孟纯阳教授向评审专家组介绍了济宁医学院附属医院参会人员。医学检验科主任董海新向评审专家组就济医附院医学检验科的基本情况、质量管理体系的建立和运行情况等方面作了详细的汇报。

评审首次会议照片

首次会议结束后，评审组5位评审专家实地参观实验室工作现场和工作流程，随后分别对实验室质量管理体系和所申报的临床血液学、临床体液学、临床生物化学、临床免疫学、临床微生物学、分子诊断学共6个专业领域参加认可的检测项目展开评审，同时对实验室的生物安全和信息系统也进行了评审。

CNAS评审专家实地参观实验室照片

马万山教授对实验室组织结构、管理体系文件、内部审核、服务协议评审、患者满意度、临床医护人员满意度以及科室员工满意度、实验室风险评估及管理评审、持续改进等方面进行全面检查。其余4位评审专家分别对各专业组的标准操作规程、人员培训考核、仪器校准、试剂耗材管理、性能验证、室内质控、室间质量评价、实验室信息系统、生物安全等工作进行全面检查。

马万山组长查阅体系文件及运行记录照片

专家组通过座谈会的形式和临床医护人员面对面交流，了解医学检验科与临床沟通的有效性，并就实验室检验结果的使用情况、危急值评审、生物参考区间评审等方面征询临床对医学检验科服务的满意度和检验能力评价。

3月18日早晨，评审专家分为两组，随机走访了肝胆外科病区、泌尿外科二病区、心内科心力衰竭病区、呼吸内一病区，通过观察标本采集、转运及交接并与临床医护人员交谈等方式，收集检验前、后过程质量保证的相关证据，包括检验申请、医护人员培训、样本采集、标本保存及运送、危急值管理、结果报告、结果解释、TAT时间控制等。

临床走访沟通照片

评审专家组对12名申报认可的授权签字人进行现场考核，12人均顺利通过考核，获得专家组的推荐认可。评审专家还对医学检验科相关技术人员进行了血液、体液、寄生虫形态学考核。

3月19日上午，召开现场评审末次会议。评审专家组组长马万山教授代表评审专家组就医学检验科的管理水平、质量控制、技术能力、沟通能力等都给予高度评价。同时，评审组对进一步加强规范化管理、持续提升服务能力等方面提出了宝贵的意见和建议。评审组成员一致认为济宁医学院附属医院医学检验科质量管理体系符合ISO15189认可准则的要求，申报的认可项目以及授权签字人通过考核并获得推荐，并宣布医学检验科实验室认可现场评审顺利通过。济宁医学院附属医院党委书记邓世春代表医院对评审专家组的悉心指导表示感谢，他表示ISO15189认可是具有高度国际权威性医学实验室质量与能力的认可，是实验室管理水平与技术能力走向规范化、标准化、国际化的重要标志。医院将严格按照评审组反馈的意见制定详细的整改方案，将评审成果转化为发展的动力，持续改进，全面推动实验室综合能力发展，为临床及患者提供更加优质的服务，推动医院实现高质量发展。

合影留念

济宁医学院附属医院医学检验科是集检验、诊断、教学、科研为一体的综合性实验室，是济宁市临床检验专业重点学科，山东省省级临床重点专科，国家级检验住培基地，现有工作人员193人。具有合理的学科梯队和人才优势。完成各类课题60余项，在核心期刊发表及SCI收录论文100余篇，目前立项国家自然科学基金面上项目3项、青年科学基金项目3项；国家博士后科学基金4项；山东省自然科学基金4项。拥有国际先进的大型仪器设备50余台，开展检验项目570余项。检验科始终坚持“一切为了病人”的服务宗旨，强化服务意识，坚持承诺服务、温馨服务，得到了社会的普遍赞誉。今后医学检验科将继续秉承“准确、及时、创新、满意”的质量方针，为患者和临床提供更加优质的检验服务。

责任编辑：瀚海